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TANDEM: 全自动的、在线片剂分析
TANDEM是一个综合的、 全自动的、在线分析片剂的工具。它可以分析片剂的重量,厚度,硬度以及近红外光谱分析药物的含量均匀度。
- 可分析药片重量、厚度、硬度和含量
- 含量均匀度分析
- 每批可分析超过300片药片远远超过HPLC 方法
- 按照PQRI建议分层取样
- 满足IQ/OQ/PQ 以及USP/EP 标准
- 可与任何型号的压片联用
制药行业的认证机构要求准确的分析药物成品,例如片剂和胶囊剂,以保证药物活性成分含量达到要求。传统的含量分析一般采用HPLC,这种分析方法繁琐,费时,劳动强度大,需要从线上取样然后送到QC/QA实验室进行离线分析。因此制药公司迫切需要过程分析技术,帮助他们提高产品的质量,减少生产成本。近红外光谱分析技术可以保证快速,有效,方便,无损的分析药物含量,成为传统方法的替代者。
TANDEM 为制药工业提供了全面的分析方法。它可以分析片剂的一系列特性参数,包括重量,大小,厚度,硬度,直径和含量的均匀度。此系统包括MATRIX™ 近红外分析仪,一个Dr. Schleuniger 10X-T tablet testing system的片剂测试系统和一个片剂取样单元。TANDEM可以和现有的压片系统整合在一起进行自动分析。而且,分析信息可以立即作为调整工艺的指导参数,来提高产品的一致性。分析模型方法可以在TANDEM上开发,也可以在Bruker Optics公司的MPA FT-NIR光谱仪上开发然后转移过来。