出口型药品稳定性试验箱：
1.出口型号：FWS250 工作室有效空间尺寸：450×600×900mm
3.出口型号：FWS500 工作室有效空间尺寸：600×800×1000mm
4.出口型号：FWS1000 工作室有效空间尺寸：1000×1000×1000mm
出口型药品稳定性试验箱又名加速试验箱和长期试验箱，其特点如下：
1．专业用于制药企业稳定性考察试验，以确定和评价药品有效期
2．符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3．国内乃至国际同行产品运行功耗zui低，可节省电力费用。
4．供水可循环使用，不需施工排水设施。
5．设备安装对用户现场无特殊水电要求，噪音低、操作简便。
6．法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组，美国杜邦R404a环保冷媒。
7．完善的系统设计，无需其它选配件，即可进行完整试验。
出口型药品稳定性试验箱满足标准及执行的技术条件：
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期，中间和高湿度试验要求；也满足输液器等特殊类的40℃、20%R.H.低湿度试验。
GB10586-89湿热试验箱技术条件；
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程：恒定湿热试验方法；
满足新版药典长期、加速、高湿试验条件和要求。
| 产品型号 | FWS150 | FWS250 | FWS500 | FWS1000 | FWS2000 | ||||||
| 工作室 尺寸 | 深 | 450 | 450 | 600 | 1000 | 1200 | |||||
| 宽 | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1100 | ||||||
| 高 | 650 | 900 | 1000 | 1000 | 1500 | ||||||
| 产品材质 | 内胆材质：进口不锈钢板 | ||||||||||
| 外箱材质：冷轧钢板外表面静电喷塑 | |||||||||||
| 温度范围 | 0℃～65℃ | ||||||||||
| 温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||||||
| 温度均匀度 | ≤2.0℃ | ||||||||||
| 湿度范围 | 20%～95%R.H. | ||||||||||
| 湿度偏差 | ±5%R.H. | ||||||||||
| 制冷方式 | 为确保试验箱连续运转，制冷系统采用法国泰康(TECUMSEH)风冷式压缩机组 | ||||||||||
| 控制系统 | 微电脑智能温湿度控制器LCD液晶屏显示 | ||||||||||
| 电源 | AC220V /380V 50HZ | ||||||||||
| 标准配置 | 可调样架及搁板2块；独立超温保护；过流、短路、漏电保护；真空镀膜防霜玻璃及箱内照明；微型打印机 | ||||||||||
| 3Q验证 | 提供符合国际标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ)，配合买方完成设备验收验证工作。 | ||||||||||
| 可选配件 | 双制冷系统；PLC控制套件；自动补水系统及过滤系统 | ||||||||||
出口型药品稳定性试验箱用途：以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则：影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统，满足高性能更长稳定期试验要求。