【检验原理】

本卡采用凝胶作为微柱凝胶卡的填充物，将生物化学的凝胶分子筛过滤技术、离心技术和血型血清学的抗体特异性结合在一起，当抗原抗体反应时，凝集的红细胞在离心力的作用下不能通过凝胶而留在凝胶上层或游离在凝胶中，呈现阳性反应；而抗原抗体没有反应时，未凝集的红细胞在离心力的作用下可通过凝胶而沉积在微柱凝胶管的底部，呈现阴性反应。

【主要组成成份】

葡聚糖凝胶；IgM性质抗A单克隆试剂；IgM性质抗B单克隆试剂；IgM性质抗D单克隆试剂。

【储存条件及有效期】

18~25℃ 保存。有效期自检定合格之日起12个月。

【适用仪器】

LB-3000医用低速离心机。

【样本要求】

样本应符合《临床输血技术规范》要求，应无严重溶血、无脂血及无纤维蛋白存在，建议使用EDTA抗凝的血液样本。

【检验方法】

1. ABO/RhD血型定型检测试剂卡有六个凝胶管。其中一管为抗A凝胶，第二管为抗B凝胶，第三管为抗D凝胶，第四至六管为中性胶。

2. 用生理盐水或LISS溶液将待检者压积红细胞配制成0.8~1%浓度，分别加入一至第三管和第六管中，每管50μl。

3. 将A型、B型反定型红细胞试剂用生理盐水或LISS液配制成0.8~1%浓度，分别加入到第四、第五微管中，每管50μl。

4. 将待检者血浆分别加入第四至第六微管中，每管25μl。

5. 混匀后置专用离心机离心5分钟。

6. 离心结束后，取出观察判定结果并记录。

【检验结果的解释】

1. 阳性结果:红细胞浮在凝胶表面或胶中。

2. 阴性结果:红细胞沉于微柱凝胶的底部。

3. ABO、RhD血型判定：

             注：“+”为阳性  “0”为阴性

【检验方法的局限性】

IgM抗D不能鉴定弱D、部分D（如D^Ⅵ）抗原，当出现阴性结果时，如需确诊须做进一步检查。

【注意事项】

1. 为了便于鉴别，抗A微管中内容物为蓝色，抗B微管中内容物为黄色，抗D微管中内容物为乳白色，其它三个中性胶中内容物为乳白色。

2. 建议在使用血型卡前重新离心后再应用。

3. 若凝胶卡封口开裂、孔中凝胶干涸或有气泡时，不可使用。

4. 撕开凝胶卡的封口膜时，不能用力过猛，以免造成凝胶微孔间的交叉污染。

5. 红细胞悬液的浓度为0.8~1%，浓度过高或过低会影响检测结果。

6. 血浆标本必须充分离心去除纤维蛋白，否则会在微柱凝胶中阻止红细胞沉淀，呈现假阳性反应。

7. 如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶

血，一定要认真分析并向上级主管技术人员报告并讨论。

8. 某些药物、疾病可导致正定型结果弱阳性反应或正反定型不相符，应进一步检查以明确原因。

9. 溶血性疾病、巨球蛋白血症、输注大分子血浆扩容剂如右旋糖酐等可能会影响实验结果。

10. 人源血液样本存在潜在的传染性，凝胶卡使用后按医疗生物垃圾废弃物处理。

11. 本产品进行临床验证时，使用上海血液生物医药有限责任公司生产的人ABO血型反定型用红细胞试剂盒，其他反定型用红细胞试剂未经临床验证，不推荐使用。