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一、新版GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。尤其对存放药品的药库提出更高的要求，1、生产区和药品储存区（药库）应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应zui大限度地减少差错和交叉污染。2、药品储存区（药库）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。3、药品储存区（药库）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。4、药品储存区（药库）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。
二、医药温湿度记录仪供应商,药库温湿度记录仪生产厂家（杭州迈煌科技有限公司）的药库温湿度记录仪完全符合相关新版GMP的标准，具有1、按钮启动及次数循环开关机功能 2、短一秒记录间隔 3、稳定的USB通讯接口 4、锂电池/外接电源双重供电 5、温度、湿度双显 6、延时报警功能等优点。 药库温湿度记录仪主要参数如下：1、测量范围：温度 -20 ℃～70℃ 湿 度 0～RH 2、测量精度：温度 ±0.5℃ 湿 度±3%RH (10~ 90% RH),其他区间±5%RH RH 3、分辨率：温度 0.1℃ 湿 度 0.1%RH 4、传感器类型：优质NTC（内置） 湿 度： 美国Honeywell（内置） 5、记录容量：32768组数据
三、医药温湿度记录仪性能特点：
1、可以全程自动跟踪记录实验室、生产车间、食品药品库房、机房等环境温湿度变化情况
2、在线显示时钟、温度、湿度值，实现温湿度超限液晶喇叭显示及声讯报警等功能。
3、采用稳定的USB通讯接口
4、短记录间隔为1秒，可选择以秒、分钟、小时、天任意设定采样记录间隔。
5、内置蜂鸣器报警，也可以采取声光报警或者短信报警方式，可设置延时报警功能
6、内置高容量3.6V锂电池 ；另可外配电源供电（12V电源），具有锂电池和外接电源双重电源切换功能
医药温湿度记录仪