【产品名称】

通用名称：心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【预期用途】

本检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。H-FABP作为急性心肌梗死（AMI）和肺栓塞（PE）早期诊断指标，可用于慢性心衰之类的监测，在临床上具有重要意义。

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8100免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

【医疗器械生产许可证编号】

苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证编号】

苏械注准20152400406 

【产品技术要求编号】

YZB/苏0311-2015