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工业己烷是头孢曲松钠合成生产所用的原料,目前在头孢曲松钠的FDA注册认证中,要求必须检测工业己烷原料中的苯含量,因为苯是药典(2005年版)应避免使用的一类溶剂。欧洲药典(EP6.0)中规定工业己烷中的苯≤0.1%,检测限低,按照EP6.0中工业己烷中的苯的测定方法测定。方法:气相色谱法。色谱柱为毛细管柱(0.32 mm×30 m,0.25μm);柱温:70℃;气化室温度:150℃;检测器温度:190℃;载气为氮气。结果:工业己烷中的苯浓度在0.2~1.8 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),苯含量的平均回收率为99.5%,RSD为0.7%。结论:本方法操作简便、快速、准确,可作为工业己烷中苯含量的分析测定方法。
上海气谱仪器设备有限公司
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