微粒检测仪GWJ-16注射液微粒污染测量仪
2024-05-16 11:05  点击:1263
价格:未填
品牌:2296
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名   称:微粒检测仪

型   号:GWJ-16

品   牌:天大天发

 

微粒检测仪GWJ-16注射液微粒污染测量仪产品简介:

GWJ-16型微粒检测仪系列产品中的高端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染;16通道,可设置近万种粒径,可进行颗粒粒度数量分布测试。与国内外同类仪器相比,具有高性价比的优势。

微粒检测仪GWJ-16注射液微粒污染测量仪主要适用于:

1、《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测;

2、药包材、医疗器械颗粒污染检测;

3、滤膜滤除率检测;

4、水、有机溶液等颗粒污染检测;

5、颗粒粒度数量分布测试。

微粒检测仪GWJ-16注射液微粒污染测量仪技术指标:

l 光学系统:激光光阻法

l 检测范围:1~400um

l 检测通道:16通道,粒径在2um~100um范围内可由用户间隔0.01um.任意设置(最小可定制1.2um)

l 取样体积:0.5~1000ml

l 注射器规格:标配10ml

l 取样速度:5~60ml/分钟

l 测试范围:0~9999999粒

l 取样体积精度:<±1%

l 分辨率:>90%(按中国药典校准)

          <10% (按美国药典、ISO21501校准)

l 检测浓度:0~18000粒/ml

l 准确度:规定值±10%

l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)

l 显示操作:5.7寸彩色LCD触摸屏操作

l 数据输出:内置打印机;RS232接口外接计算机

l 数据库软件,数据存储统计分析功能

l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W

l 环境温度:10~40℃

l权限管理、时钟锁定功能

性能特点:

1、性能全面满足并优于《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具(GB8368-99和GB8368-2005)检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末及医疗器具微粒污染滤除率检测;

2、仪器内置三条校准曲线,可存储不同校准方法的校准参数,符合不同行业对微粒污染检测的要求;符合国际标准ISO21501仪器校准的要求;

3、检测范围宽,1~400um,具有检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置近万种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势;

4、具有分辨率高 >90%,优于中国药典要求;同时,可按美国药典和ISO21510进行分辨率和各项指标校准的仪器,可满足具有出口药品厂家微粒检测的要求;

5、精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积最小0.5ml;

6、采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;

7、全防腐管路设计,可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品;

8、封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;

9、强大的数据存储和分析功能,具有数据直方图分析功能,可存储100组检测结果;

10、大屏幕彩色液晶屏显示,中文图形菜单提示,触摸屏操作,具有汉字拼音输入功能,方便用户对检测结果进行档案管理;

11、RS232串行口接计算机,电脑数据库软件可存贮所有检测数据,完善的数据统计分析功能;

12、全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。

 

 






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