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【产品名称】
通用名称:心型脂肪酸结合蛋白检测试剂条
【包装规格】
Getein1100配套包装:10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
Getein1200/1600配套包装:1×24人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,1×48人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒
【预期用途】
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂条用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。H-FABP作为急性心肌梗死(AMI)和肺栓塞(PE)早期诊断指标,可用于慢性心衰之类的监测,在临床上具有重要意义。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂条于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为1小时;Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后,有效期为24小时。
【医疗器械生产许可证编号】
苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证书编号】
苏械注准20152400405
【产品标准编号】
YZB/苏0310-2015