E-150/250/500/1000/2000C 上海康励 药品稳定性试验箱 综合型
2017-02-27 13:51  点击:449
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满足标准:2010版药典药物稳定性试验指导原则,欧盟ICH药典,和G B/T10586-2006有关制造条款,符合GMP与欧美FDA要求。

满足长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25±2

湿度:60+5%RH

时间:12个月

满足加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40±2

湿度:75+5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:冷白荧光4500+500LX 320~400nm 近紫外光 ≥200W.hr/w2(ICH-Q1B)


特点:

●采用进口知名压缩机,确保药品试验长时间连续运行不发生故障,突破药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●温湿度控制器、传感器、循环风机等关键零部件均采用进口,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

●限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室妄全运行不发生意外。

●数据打印系统,能实时将温湿度数据打印出来,便于GMP数据留存于分析。

可提供3Q验证和校准服务:

可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准、以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。

可提供无线通信报警系统(短信报警系统)

当设备发生异常时,系统及时采集故障信号,通过短信一时间发送到接受人员的,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

可提供无纸数据记录系统(低碳无纸化、便捷、省心、无需打印纸等耗材)

于的温湿度数据无纸记录系统,有的控制显示,记录时间间隔可任意设定,记录数据可通过软件查看生成表格或曲线,数据无法更改,满足GMP的记录要求。

规格参数:

型号

TE-150C

TE-250C

TE-500C

TE-1000C

TE-2000C

控温范围

0~65℃

温度波动度/均匀度

±0.5℃/±2℃

湿度范围/偏差

40~95%RH/±3%RH

光照强度/误差

0-6000Lux可调/±500Lux

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

制冷系统

进口品牌全封闭压缩机组

控制器

进口品牌可程式触摸屏控制器

传感器

Pt100铂电阻,电容式湿度传感器

工作环境温度

+5~30℃

电源

AC220V±10%50HZ

容积

150L

250L

500L

1000L

2000L

内胆尺寸(mm)

W*D*H

550*405*670

600*500*830

725*600*1100

900*700*1600

1200*1100*1500

载物托盘(标配)

2

3

4

4

4

安全装置

压缩机过热/超压/过载保护、风机过热/超温保护、缺水保护等






药品稳定性试验箱,药品稳定性考察箱,药品加速试验箱,药品强光照射试验箱,药品老化试验箱,恒温恒湿箱,步入式药品箱

联系方式
公司:上海康励仪器设备有限公司
状态:离线 发送信件 在线交谈
姓名:王伟(先生)
电话:15801908603
传真:021-50809565
地区:上海
地址:上海浦东张江高科技园区www.shkangli.com
邮件:15801908603@163.com