161XA/VS 高压蒸汽灭菌监测温度验证
2023-11-04 11:22  点击:78
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高压蒸汽灭菌监测温度验证


验证高压灭菌锅的有效性是确保灭菌过程安全和可靠的重要步骤。
以下是验证高压灭菌锅的一般步骤:

1. 设定验证目标:确定验证的目标,包括灭菌温度、压力和时间等参数。这些参数应根据相关标准和规范来确定。

2.选择验证方法:根据验证目标,选择合适的验证方法。常见的验证方法包括生物指示器法、物理指示器法和化学指示器法。

- 生物指示器法:使用具有高抵抗力的生物指示器(如孢子)进行验证。将生物指示器放置在最难以灭菌的位置,进行灭菌过程后,检查生物指示器是否存活。

- 物理指示器法:使用物理指示器(如温度计和压力计)进行验证。将物理指示器放置在灭菌锅内,记录温度和压力变化,确保其符合要求。

- 化学指示器法:使用化学指示器(如化学指示剂纸)进行验证。将化学指示剂纸放置在灭菌锅内,在灭菌过程后,观察指示剂纸的颜色变化,确保其符合要求。

3. 进行验证实验:根据选择的验证方法,进行实验验证。确保按照设定的灭菌参数进行操作,并记录实验过程中的温度、压力和时间等数据。

4. 结果分析和评估:根据验证实验的结果,进行数据分析和评估。如果验证结果符合预期的要求,说明高压灭菌锅的有效性得到验证。如果验证结果不符合要求,需要进行调整和改进。

5. 文件记录和报告:将验证实验的结果进行记录和报告,包括验证的目标、方法、实验数据和结论等。这些文件和报告可以作为验证过程的证据,供监管机构和内部审计使用。
选择正确的设备进行验证和鉴定


  • 验证仪小型,可手持,携带方便。 

  • 准确度0.1℃,分辨率0.01℃。

  • 通用输入通道68或24,实时显示。 

  • 采样率100通道/秒,10mS高速测量。

  • 应用RS485,多台级联,轻松扩展通道。

  • 适配器或锂电池供电,适合各种场景。

  • 测量数据文件可保存在内存或U盘中。

  • 可应用端APP,对验证仪通道配置。

  • 验证软件自动计算、统计F0、FH、A0值。

  • 具有三级用户管理权限,满足规程要求。

  • 具有电子签名设置、审计追踪等。 

  • 单机操作,多设备验证、脱机验证等灵活使用。 

  • 智能三点校准、自动生成验证报告。


产品信息


名称

型号

说明

验证仪

ZCDAQ 1611A/68

68通道热偶信号输入,快速、中速、慢速扫描可选,6.5位显示分辨率,3.5寸液晶屏显示,4M内存,外接U盘,DC8.4V适配器或锂电池供电,尺寸164mm*105mm*55mm(长*宽*高)。

ZCDAQ 1612A/24

24通道热偶等通用多信号差分隔输入,2通道(可选24V回路电源)电流测量通道,2路DC5V、2路DC24V、变送器直流供电电源,快速、中速、慢速扫描可选,6.5位显示分辨率,3.5寸液晶屏显示,4M内存外接U盘DC12.6V适配器或锂电池供电,DC12.6V/4500mAh锂电池,待机时长约20h,尺寸202mm*141mm*81mm(长*宽*高)

验证系统软件

MET TEMP-VS

符合21CFR-11关于电子签名、审计追踪、安全认证和数据存储要求。

湿热验证探头

PT-SW(TC-T-24-PFA)

T型热偶,I级,PFA外皮防水设计,260℃耐温,TFE顶端,单芯。

PT-SW/S(TT-T-24S-PFA)

T型热偶,I级,PFA外皮防水设计,260℃耐温,TFE顶端,七芯。

干热验证探头

Pk-OW(TC-K-24-SB)

K型热偶,I级,不锈钢编织带外层防护设计,482℃耐温,不锈钢套管头,单芯。

Pk-OW/S(TC-K-24S-KAP)

K型热偶,I级,Kapton外层防护设计,400℃耐温,不锈钢套管头,七芯。

马弗炉验证探头 TC-K-24-INC K型热偶,I级,合金编织带外防护层设计,1080℃耐温,裸露感温头,单芯。

超细验证探头

PK-FW(TC-T-30-PFA)

T型热偶,I级,PFA防护外层,150℃耐温,单芯。

温湿度探头

HT85-S

量程:-40-125℃、0-100%RH,精度:±0.2℃RH(10%-100%RH)@25℃,±0.2@20-50℃。

HC2A-S

量程:-50-100℃、0-100%RH,精度:±0.8%RH@23℃,±0.1℃(10-30℃)校准点:10,36,80%RH@23℃。

压力传感器

WP435B

量程:-0.1到0.4Mpa,精度0.5级,工作电压24VDC,输出信号:1-5VDC。

验证标准温场

ZCDW

ZCDW-350H-P、ZCDW-660H-P、ZCDW-40L-P、ZCDW-90L-P。干井系列温度范围:-90-660℃。

ZCTB

ZCTB-300DH、ZCTB-20DL、ZCTB-40DL、ZCTB-80L。校准槽系列温度范围:-80-300℃。

温度标准探头

AR22-TFL4-1/10B

用于三点校准参考标准。温度范围:-50-250℃。准确度:±0.05℃。精度:1/10B级。特征参数:0.00385。

5627

用于三点校准参考标准。温度范围:-200-400℃。准确度:-196℃时±0.026℃;0℃时±0.046℃;200℃时±0.077℃;420℃时±0.124℃。特征参数:0.00385。标称电阻:100Ω±1Ω。

5609

用于三点校准参考标准。温度范围:-200-670℃。准确度:±0.05℃。-200℃的条件下为±0.007℃;0℃的条件下为±0.008℃;420℃的条件下为±0.020℃;660℃的条件下为±0.027℃。

引线器

VS-ACC01

316L不锈钢材质,耐压值5MPa。

隧道烘箱支架

VS-ACC01

316L不锈钢材质,可以布点10-20个。

冻干机等温块

VS-ACC03

铜质,固定探头且与层板等温。

携带箱

VS-CASE

硬塑防护箱,带拖轮,便于现场防护、携带。

附件


需要注意的是,验证高压灭菌锅的过程应根据相应的标准和规范进行,并由专业人员进行操作和评估。验证的频率和要求也应根据实际情况和行业要求来确定。
选择正确的设备进行验证和鉴定

高压蒸汽灭菌监测温度验证



联系方式
公司:上海智与懋检测仪器设备有限公司
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