关键字：棉籽油  医疗器械生物学评价 致敏试验

     GB/T 1686.12-2005 样品制备与参照样品：在该标准的致敏试验中, 需要使用合适的浸提液，将目标医疗器械材料的有害物质或可溶出残留物，提取出来，以进行下一步的生物学评价。

如果实验方案要求用器械的浸提液，浸提液和浸提条件应与终产品的特性和使用以及实验目的相适应，如危害识别，风险评估和风险评价，待选择浸提条件时，应考虑机械材料的物理化学特性，可溶出物质或残留物。

浸提介质的选择，各国药典中规定的新鲜精制植物油，比如棉籽油等。