有质检单 药用级辅料交联聚维酮标准药典CP2015
2020-07-06 22:28  点击:287
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.药用辅料是药物制剂的重要组成部分,因此选择适宜辅料,是药物制剂发挥疗效的关键因素之一。交联聚维酮(PVPP)是由 N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物,为白色或近白色的粉末,无臭无味,流动性好,不溶于水及各种溶剂,也不溶于强酸或强碱。且具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积,可迅速地将水分吸收到制剂中,故常作为超级崩解剂广泛应用于药物制剂。采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力,呈现出的形态多种多样,有软凝胶、白色粉末或多孔粒子,可满足不同的需求。在结构上,交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成,故又可将交联聚维酮称作交联的PVP 或不溶性 PVP。因此,交联聚维酮除了具有 PVP 所具有的吸附络合性、生理相容性等优良特性外,还具有水不溶性、吸水保水性等性能。很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致癌作用,对皮肤和黏膜有很好的耐受性

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