关键字：细胞毒性实验对照材料 高密度聚乙烯ISO 10993-5
GB/T 16886.5-2003( ISO 10993-5 ) 医疗器械生物学评价体外细胞毒性实验：
细胞毒性试验为体外试验，指采用哺乳动物的细胞，于生物体外把测试样品利用不同接触方式接触细胞，随后检测细胞的生物参数，此试验可以用于测试医疗器械、材料或其萃取物引起的生物反应。
Hatano阴性对照材料指试验时不产生细胞毒性反应的材料，目的是验证背景反应。例如高密度聚乙烯为基质的不同形态的材料，比如片状材料，块状材料，条状材料等。
Hatano阳性对照材料是实验时可重现细胞毒性反应的材料，目的是验证相应试验系统的反应，例如包含0.1%ZDEC的聚氨酯材料，显示中度细胞毒性；包含0.25%ZDBC的聚氨酯材料，显示轻度细胞毒性。
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序号 |
品名 |
规格 |
材质 |
应用 |
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1 |
聚氨酯阳性膜 |
100*150*0.5mm |
中度细胞毒性， 聚氨酯包含0.1%ZDEC |
细胞毒性实验 |
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2 |
聚氨酯阳性条 |
2*15*0.5mm, 10g/pac |
中度细胞毒性， 聚氨酯包含0.1%ZDEC |
细胞毒性实验 |
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3 |
聚氨酯阳性膜 |
100*150*0.5mm |
轻度细胞毒性， 聚氨酯包含0.25%ZDBC |
细胞毒性实验 |
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4 |
聚氨酯阳性条 |
2*15*0.5mm, 10g/pac |
轻度细胞毒性， 聚氨酯包含0.25%ZDBC |
细胞毒性实验 |
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5 |
高密度聚乙烯 阴性膜 |
30*100*0.5mm, 5/pac |
高密度聚乙烯 |
细胞毒性实验 |
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6 |
高密度聚乙烯 阴性条 |
2*15*0.5mm, 15g/pac |
高密度聚乙烯 |
细胞毒性实验 |