温度验证系统,有线温度巡检仪
2024-05-20 13:59  点击:375
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温度验证系统,有线温度巡检仪

一:温度验证系统组成:新版GMP温度验证

1.验证仪及软件系统

2.热电偶输入模块

3.干井式温度基准或油浴式温度基准

4.标准温度表及智能型温度标准

5.湿热/冻干热电偶探头

6.干热热电偶探头

7.引线器,隧道烘箱支架,等温块

二:有线温度验证系统,有线温度巡检仪

1.我们的系统通过实时采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、半载、F0 值计算等验证试验,生成**的验证数据报告。

2.验证的设备有:●灭菌柜●隧道式烘箱●冻干机●干热烤箱●胶塞清洗机 ●EtO 灭菌设备●恒温恒湿箱●生化培养箱●冷库、仓库等

3.特点: 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求,满足*和欧洲cGMP 对制药、生物技术生产的规范要求(EN285、EN554)精度高,可溯源实时数据显示、F0 值自动计算探头模块式接插,验证操作简便验证参数设置简单,功能全面热偶探头自动校准自动生成满足用户要求的数据。

产品选型

数据采集系统

1586A高精度多路测温仪 2638A 多路温度验证仪

热源

现场计量炉 9190A超低温现场计量炉 914系列 917系列干井炉

标准

福禄克5608、5609标准铂电阻温度计

软件

1.简单的菜单系统和工具栏

FTQ提供的菜单系统经过特别设计,可简化温度验证测试设置。左侧面板提供逐步式引导。右侧的下拉箭头列出全部选项。如需要,可轻松切换至菜单栏以访问所有软件特性。

2.数据安全和审计跟踪

FTQ检查用于生成报告的数据文件。未经授权的人员所做的任何更改均将导致记录无法使用。授权用户所做的任何修改经过审核,所有更改细节均得到确认和执行。

3.测试设备准备和传感器校准

FTQ均可引导您完成数据记录器通道配置,以及与热源、测温仪和参考探头的通信设置。Fluke2638A和1586A型作为数据记录器自动探测,简化了设置。进行温度验证测试之前,可进行自动或手动传感器校准,以确定各个通道的多点偏移,从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义的稳定状态时,该软件将自动应用所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的校准报告。

4.温度验证测试设置

利用FTQ,您可以设置和管理气密室的三维(3D)接线图。将传感器拖放至3D空间内的正确位置。整个图片可旋转和放大。可选择实时显示测量数值,利用各个传感器所在位置的色差来表示温度梯度。测试完成后,可回放实时显示,带有显示气密室温度行为的时间滚动条。整个图片可轻松添加至报告。

5.测试用例指标

提供测试用例指标以帮助您快速熟悉该软件。测试指标含有目标温度、通道配置、所有校准信息以及所有温度参数的选择设置。当您选择测试指标并开始测试时,软件将自动应用所有设置,并在测试结束后自动生成报告。一旦熟悉软件后,就可以进行修改和创建新的测试指标,以满足您的具体需求。

6.报告

FTQ包括大量报告模板,可根据个人、组织、过程和设备量身定制。很容易将报告的各部分组合成一份完整报告,含有封面、图表、数据列表、校准报告、校准证书等。ReportManager(报告管理器)窗口设计用于管理和打印完整的报

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